美國VS-7375-101研究的單藥劑量遞增由GFH375國內試驗確定的有效劑量（400 mg DQ ）開始。VS-7375-101研究在400 mg QD 和600 mg QD兩個劑量水平均已完成DLT觀察期、未出現劑量限制性毒性事件，未報告1級以上消化道TRAE（惡心、嘔吐或腹瀉）。在GFH375中國試驗已公布的I/II期研究（GFH375X1101）胰腺導管腺癌（PDAC）、非小細胞肺癌（NSCLC）治療數據基礎上，未發現新的安全信號。
Ib期試驗將首先在北京大學腫瘤醫院等約15家中心開展，整體試驗的主要研究目的為評估兩項聯合療法在實體瘤患者中的安全性/耐受性、療效和藥代動力學特征。II期試驗中，GFH375聯合化療（白蛋白紫杉醇和吉西他濱）方案將治療一線晚期PDAC患者，GFH375聯合西妥昔單抗（EGFR單抗）方案將治療晚期PDAC和結直腸癌（CRC）患者。
59例晚期及后線患者（近70%為3線及以上）接受首劑GFH375治療距數據截止日至少4個月、并接受至少一次治療后評估：客觀緩解率為40.7%，疾病控制率為96.7%，中位無進展生存期為5.52個月，4個月總生存率為92.2%。
GFH276為勁方管線中第三款進入臨床研究的RAS靶向療法，目前KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞（GFH925）已成功上市、GFH375則位于口服KRAS G12D抑制劑開發第一梯隊。
“在八年時間里，我們打造了包括國產首個KRAS靶向藥在內的一個‘復方’管線。此管線以國際領先的RAS療法矩陣為排頭兵，聚焦胰腺癌、肺癌、腸癌等重大未滿足臨床需求的全球市場。時代的風、創新的浪，永遠伴隨勁方人一步一個腳印前行，新藥一款一款上市、產品一地一地出海。為千家萬戶的身體健康，也為與千萬股東價值共贏，我們將持續創新、用產品說話，用效率說話。
I/II期研究顯示GFH375治療KRAS G12D突變實體瘤患者的整體安全性良好，并在NSCLC患者治療中顯示突出療效、及安全性/耐受性良好。今年WCLC大會將于9月6-9日在西班牙巴塞羅那召開，GFH375最新報告將于9月7日發布。
FDA快速通道認定旨在促進治療嚴重疾病、解決重大未滿足醫療需求的新藥研發。此項資格認定有助于制藥企業在后續藥物研發審評過程中，更及時與FDA溝通交流研發問題；制藥企業還可在提交上市申請時向FDA滾動遞交新藥研究資料，有助于加速藥物后續研發和批準上市。
國內首個、全球第三個上市的KRAS G12C抑制劑；并于今年上半年納入中國臨床腫瘤學會（CSCO）發布的《2025 CSCO非小細胞肺癌診療指南》，作為一級推薦藥物用于接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌 （NSCLC）成人患者。
